La ditta farmaceutica Janssen ha annunciato di aver presentato domanda di licenza biologica (BLA) alla Food and Drug Administration (FDA) per il farmaco siltuximab, utilizzato nel trattamento di pazienti con malattia di Castleman.
La malattia di Castleman è una malattia rara a carico dei linfonodi, che esiste in due forme: una localizzata e una multicentrica.
Nella forma localizzata viene coinvolto un solo linfonodo mentre quella multicentrica ne coinvolge molteplici. La forma multicentrica può essere associata all'infezione da HIV e da Herpes virus 8 (HHV-8).
La richiesta della Janssen riguarda l’uso di siltuximab nella terapia di pazienti affetti da malattia multicentrica di Castleman (MCD), che risultino negativi ai virus sopra citati.
Siltuximab è un farmaco ancora in via sperimentale a base di un anticorpo monoclonale chimerico rivolto contro l’Interleuchina 6 (IL-6), già riconosciuto come farmaco orfano.
Sono in corso studi volti a stabilire la sua efficacia terapeutica verso altre patologie rare, come il mieloma multiplo.
Per ulteriori informazioni vai allo studio http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23659971
Per ulteriori informazioni sulla malattia potete consultare Orphanet
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