La domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di safinamide negli Stati Uniti – inoltrata dalle società Newron Pharmaceuticals e Zambon - è stata accettata da parte della Food and Drug Administration (Fda).

L’NDA riguarda l’uso di safinamide come terapia aggiuntiva in pazienti con Malattia di Parkinson, sia in fase iniziale sia in stadio medio-avanzato, che non sono adeguatamente controllati dal trattamento attuale. In conformità al Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), l’FDA ha indicato come data per il completamento della valutazione del dossier di safinamide il 29 Dicembre, 2015

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