Genzyme (Sanofy company) ha recentemente annunciato che, a seguito di un costruttivo dibattito avvenuto con la US Food and Drug Administration (FDA), la società ripresenterà nel secondo trimestre il supplemento di Biologics License Application (sBLA) per Lemtrada (alemtuzumab), rivolto al trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla.
La nuova presentazione fornirà informazioni supplementari e affronterà specificamente i problemi precedentemente rilevati dalla FDA e comunicati nella Complete Response Letter del 27 dicembre 2013.
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