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OssMalattieRare #ConferenzaHAEMODOL - Dolore in #Emofilia Prof. A. Corcione, Presidente @Siaarti_online : “la qualità della vita del paziente e della famiglia è importante. Curare il dolore è un dovere morale. Grazie a @Sobi_italia che ha realizzato questo incontro”. pic.twitter.com/T2fKs41xWf
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OssMalattieRare #ConferenzaHAEMODOL - Dolore in #Emofilia Maria Tommasi, Medical Director @Sobi_Italia : è importante proteggere i pazienti con i nuovi farmaci a emivita prolungata, ma vogliamo fare di più, vogliamo curare il dolore. pic.twitter.com/wYW3BeJg1O
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OssMalattieRare Tutto pronto per la conferenza stampa HAEMODOL - DOLORE IN EMOFILIA: campanello d’allarme di una protezione incompleta. Da argomento tabu a “sintomo sentinella” di un possibile danno articolare. @Sobi_Italia pic.twitter.com/7J2ZwgW1Ex
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OssMalattieRare Fondazione Gemelli IRCCS è entrata a far parte di @AlleConCancro (ACC), la più grande rete di ricerca oncologica nazionale italiana costituita dal @MinisteroSalute . @Unicatt bit.ly/2JSQsXx pic.twitter.com/yhep6mt3s6
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OssMalattieRare Giornata Internazionale della #distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSO), l’appello per dare un futuro alle persone che convivono con la patologia. Oggi, l'incontro d promosso dall'intergruppo parlamentare delle #malattierare . bit.ly/2MDDjPQ
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Il farmaco non è più a carico del cittadino: la decisione è stata presa da AIFA

Una recente delibera dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), pubblicata lo scorso mese di luglio in Gazzetta Ufficiale, ha riconosciuto la rimborsabilità di daclizumab, un trattamento indicato per i pazienti con sclerosi multipla (SM) in forma recidivante. L'AIFA ha infatti decretato il passaggio del farmaco dalla classe C (a carico del cittadino) alla classe A, ossia a carico del Servizio Sanitario Nazionale.

Daclizumab (nome commerciale Zinbryta®) è un anticorpo monoclonale umanizzato progettato per legarsi selettivamente a CD25, ossia la sub-unità alfa del recettore dell'interleuchina 2 (IL-2R). La proteina CD25 è espressa a livelli elevati sulla superficie dei linfociti T che risultano attivi nella sclerosi multipla. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea una volta al mese.

Nel mese di luglio del 2016, daclizumab è stato autorizzato dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per il trattamento dei pazienti con SM recidivante. A ottobre dello stesso anno, il farmaco è stato approvato anche da AIFA e, inizialmente, inserito in classe C.

A giugno di quest'anno, il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), comitato che si occupa di monitorare la sicurezza dei medicinali per uso umano per conto dell'EMA, ha comunicato la decisione di dare inizio a una revisione dei dati clinici di daclizumab a causa di alcuni casi di gravi danni epatici riportati da pazienti trattati con il farmaco. Nel frattempo, lo scorso mese di luglio, il PRAC stesso ha stabilito una restrizione temporanea delle indicazioni terapeutiche di daclizumab, riservando l'impiego del farmaco per le persone affette da sclerosi multipla recidivante con elevata attività di malattia nonostante un ciclo di trattamento completo e adeguato con almeno una terapia 'disease-modifying' (DMT), o per quelle con sclerosi multipla recidivante severa, ad evoluzione rapida, che non siano idonei al trattamento con altre terapie DMT.

La decisione di AIFA di inserire daclizumab in classe A non interferirà con le attuali indicazioni del farmaco. Allo stesso modo, rimarranno invariate le condizioni di monitoraggio del medicinale.



GUIDA alle ESENZIONI per le MALATTIE RARE

Malattie rare, GUIDA alle esenzioni

Con l'entrata in vigore dei nuovi LEA (15 settembre 2017) è stato aggiornato l’elenco delle malattie rare esentabili.

OMaR (Osservatorio Malattie Rare), in collaborazione con Orphanet-Italia, ha realizzato una vera e propria Guida alle nuove esenzioni, con l'elenco ragionato dei nuovi codici, la lista completa di tutte le patologie esenti, le indicazioni su come ottenere l’esenzione e molto altro.

Clicca QUI per scaricare gratuitamente la Guida.

 


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