Atox Bio ha annunciato che la Commissione europea ha concesso la denominazione di farmaco orfano ad AB103, medicinale impiegato nel trattamento delle Infezioni Necrotizzanti dei Tessuti Molli (NSTI).
Le Infezioni Necrotizzanti dei Tessuti Molli sono malattie rare, caratterizzate dalla rapida progressione delle infezioni, che provocano la distruzione tissutale e malattia sistemica che porta alla disfunzione d'organo multipla.
Attualmente non esistono trattamenti approvati per NSTI e lo standard di cura comprende il debridement chirurgico, rianimazione aggressiva e supporto fisiologico in aggiunta agli antibiotici.
AB103 è un nuovo farmaco immunomodulatore, un corto peptide che modula la risposta infiammatoria dell'ospite attraverso il legame con la proteina CD28 (espressa dai linfociti T) . Esso offre un approccio unico nel trattamento delle malattie infettive modulando, ma non inibendo, il sistema immunitario dell'ospite. Questo approccio punta, quindi, ad ottimizzare la risposta dell'ospite piuttosto che ad agire sull'agente patogeno, previene la rapida generazione di resistenza ai farmaci e fornisce una soluzione multisistema per le infezioni batteriche con copertura ad ampio spettro, indipendentemente dal tipo di agente patogeno.
AB103 ha superato con successo lo studio di fase 2 in pazienti con NSTI. I risultati hanno dimostrato che i pazienti trattati con AB103 mostrano miglioramenti significativi come: una più rapida risoluzione della disfunzione d'organo, minor tempo trascorso nel reparto di terapia intensiva, minor numero di giorni di ventilazione assistita necessari e un minor numero di interventi chirurgici per rimuovere il tessuto infetto.
E' previsto un nuovo studio per la seconda metà del 2015 che si spera possa portare alla messa a punto di una vera e propria terapia per questa malattia rara e devastante.
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