AB Science, società specializzata nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione degli inibitori delle protein chinasi (PKI), ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione di farmaco orfano a masitinib nel trattamento di pazienti affetti dalla Sclerosi Laterale Amiotrofica.
Grazie a questo riconoscimento, AB science guadagna l'esclusiva di immissio-ne sul mercato statunitense di masitinib per i prossimi sette anni. La designazione di farmaco orfano permette inoltre alla compagnia farmaceutica di presentare domanda per le sovvenzioni necessarie agli studi clinici di fase I e III, per i crediti d'imposta relativi a determinate spese di ricerca e una velocizzazione sul processo regolatorio.
Masitinib è un nuovo inibitore orale delle tirosin chinasi che riconosce come target terapeutico mastociti e macrofagi, importanti cellule immunitarie. Sulla base del suo meccanismo d'azione, masitinib può essere impiegato nella cura di numerosi condizioni patologiche come tumori, malattie infiammatorie e in alcuni disturbi del Sistema Nervoso Centrale.
Leggi il comunicato stampa originale (lingua inglese).
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