L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’immissione in commercio di Unituxin (dinutuximab) per il trattamento dei pazienti pediatrici (ovvero di età compresa tra i 12 mesi e i 17 anni) con neuroblastoma ad alto rischio. Il farmaco dovrà essere usato nei pazienti che hanno ottenuto una risposta al trattamento con chemioterapia, seguito da terapia mieloablativa e trapianto autologo di cellule staminali.
Dinutuximab è un anticorpo monoclonale che si lega alla superficie delle cellule del neuroblastoma. La sua sicurezza ed efficacia sono state valutate in un trial che aveva arruolato 226 pazienti pediatrici con neuroblastoma ad alto rischio i cui tumori erano scomparsi o si erano rimpiccioliti dopo la chemioterapia e la chirurgia, seguite da un regime chemioterapico più intensivo e sottoposti a trapianto di midollo e radioterapia.
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