Il Comitato per i prodotti medicinali ad uso umano (Chmp) ha rilasciato un parere positivo raccomandando l’approvazione condizionata di daratumumab, il primo anti CD-38 ad entrare in terapia, per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo.
La raccomandazione si riferisce all’uso del farmaco in monoterapia per i pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, la cui precedente terapia includa anche inibitori del proteasoma e un agente immunomodulante e che abbiano evidenziato una progressione della malattia dopo l’ultima terapia.
Sviluppato da Janssen sarà messo in commercio con il marchio Darzalex. Si tratta del primo anticorpo monoclonale approvato per la cura del mieloma multiplo.
Per saperne di più clicca qui.
Seguici sui Social