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Lexington- Shire  ha annunciato  che l’FDA ha accettato la registrazione della New Drug Application (NDA) per lifitegrast e ha concesso la designazione di  Priority Review. L’NDA è sostenuta dalla totalità delle prove ottenute da quattro studi clinici, che hanno coinvolto più di 1.800 pazienti.
Lifitegrast è un farmaco sperimentale per la malattia dell'occhio secco negli adulti e, se approvato, potrà diventare il primo trattamento indicato per affrontare i sintomi associati alle due diverse forme (ipolacrimia, cioè ridotta produzione di lacrime e dislacrimia, eccessiva evaporazione) della malattia.

La decisione dell’FDA è attesa per il 25 ottobre 2015.

Consulta il comunicato stampa originale per ulteriori informazioni.



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