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Lexington- Shire  ha annunciato  che l’FDA ha accettato la registrazione della New Drug Application (NDA) per lifitegrast e ha concesso la designazione di  Priority Review. L’NDA è sostenuta dalla totalità delle prove ottenute da quattro studi clinici, che hanno coinvolto più di 1.800 pazienti.
Lifitegrast è un farmaco sperimentale per la malattia dell'occhio secco negli adulti e, se approvato, potrà diventare il primo trattamento indicato per affrontare i sintomi associati alle due diverse forme (ipolacrimia, cioè ridotta produzione di lacrime e dislacrimia, eccessiva evaporazione) della malattia.

La decisione dell’FDA è attesa per il 25 ottobre 2015.

Consulta il comunicato stampa originale per ulteriori informazioni.



GUIDA alle ESENZIONI per le MALATTIE RARE

GUIDA alle esenzioni per malattie rare

Con l'entrata in vigore dei nuovi LEA (15 settembre 2017) è stato aggiornato l’elenco delle malattie rare esentabili.

OMaR (Osservatorio Malattie Rare), in collaborazione con Orphanet-Italia, ha realizzato una vera e propria Guida alle nuove esenzioni, con l'elenco ragionato dei nuovi codici, la lista completa di tutte le patologie esenti, le indicazioni su come ottenere l’esenzione e molto altro.

Clicca QUI per scaricare gratuitamente la Guida.

 


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