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OssMalattieRare #Iperossaluria primitiva di tipo 1: pronto a partire lo studio di Fase III sul farmaco. I primi risultati saranno resi noti verso la fine del 2019 e se positivi, l'azienda presenterà le richieste per l'approvazione a partire dall'inizio del 2020. bit.ly/2xelqjU pic.twitter.com/ZNiWqTbelm
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OssMalattieRare “Genitori acrobati tra realtà e progetto. Persone con disabilità in equilibrio tra diritto e possibilità”. La Summer School 2019 dell’Associazione @xfragileitalia che si terrà dal 26 al 30 giugno. #xFragile bit.ly/2YbRmS7 pic.twitter.com/qaV5MTmQV7
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OssMalattieRare Una vicenda che si tinge di giallo quella di Paolo Palumbo. Il più giovane paziente europeo colpito da #SLA non parteciperà alla sperimentazione e la famiglia denuncia la truffa. bit.ly/2XtEnOt pic.twitter.com/WQvyFC1tYa
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OssMalattieRare Clemente racconta la storia dei suoi due figli affetti da #MalattiaGranulomatosa cronica: dalle difficoltà diagnostiche al passaggio da un'assistenza incentrata sul bambino a una orientata sull'adulto. #Immunodeficienze bit.ly/2XtxNrk
1 day ago.

Il farmaco è indicato per la leucemia linfatica cronica, l’artrite reumatoide e alcune tipologie di linfoma

L’anticorpo monoclonare rituximab, prodotto da Roche, ha superato con parere positivo la revisione da parte del Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP). Rituximab è attualmente indicato per la leucemia linfatica cronica, l’artrite reumatoide e il linfoma non Hodgkin (linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule B).

 

La revisione era stata avviata dopo la comparsa di Leptospira licerasiae (una specie batterica che può causare leptospirosi) durante il processo di produzione del farmaco presso il sito di Vacaville (California). Il contaminante non è stato però rilevato nelle fasi successive e il materiale infetto è stato completamente isolato e scartato in totale sicurezza.

Il CHMP, dopo aver riesaminato accuratamente tutti i dati, ha concluso che il batterio era probabilmente stato introdotto dal personale durante la coltura cellulare. Sono state attuate ora tutte le misure correttive e preventive adeguate a far sì che l’episodio non possa ripetersi. Pertanto l’autorità regolatoria ha concluso che il bilancio rischi-benefici di rituximab continua ad essere positivo.
Rituximab ha ottenuto l’approvazione nell’Unione Europea nel 1998

Per approfondire potete leggere il documento EMA in italiano.



GUIDA alle ESENZIONI per le MALATTIE RARE (2019)

Malattie rare, GUIDA alle esenzioni

Con l'entrata in vigore dei nuovi LEA (15 settembre 2017) è stato aggiornato l’elenco delle malattie rare esenti.

OMaR (Osservatorio Malattie Rare), in collaborazione con Orphanet-Italia, ha realizzato una vera e propria Guida alle nuove esenzioni, ora aggiornata al 2019, con l'elenco ragionato dei nuovi codici, la lista completa di tutte le patologie esenti, le indicazioni su come ottenere l’esenzione e molto altro.

Clicca QUI per scaricare gratuitamente la Guida (aggiornata ad aprile 2019).

 


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