E’ stato approvato in via definitiva dalla Commissione Europea liraglutide per il trattamento dell’obesità. L’indicazione approvata si riferisce alla gestione cronica del peso corporeo in individui con un indice di massa corporea di 30 kg/m2 o superiore, o di 27kg/m2 o superiore in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso corporeo.
L’approvazione per la nuova indicazione è supportata dai dati di efficacia provenienti da 4 studi di fase 3 condotti su oltre 5mila pazienti, di cui più di 3mila che hanno ricevuto liraglutide alla dose di 3.0 mg. Gli studi sono stati completati da oltre il 70% dei pazienti.
Dal 2009, con il marchio Victoza, litaglutide è approvato in Europa per il trattamento del diabete. Per la terapia dell'obesità sarà venduto con il marchio Saxenda. La dose per l'obesità sarà 3,0 mg, in contrasto con 1,2 o 1,8 mg che sono la dose approvata per la terapia del diabete.
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