Approvazione

Il farmaco è un inibitore orale selettivo e reversibile delle chinasi JAK

Roma – La Commissione Europea (CE) ha approvato upadacitinib, 15 mg (rinvoq), un inibitore orale di JAK che può essere assunto una volta al giorno per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica e spondilite anchilosante attive. L’approvazione della CE è supportata dai risultati dei 3 studi clinici registrativi SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 e SELECT-AXIS 1, che hanno dimostrato l’efficacia di upadacitinib su diversi parametri della malattia.

In entrambe le sperimentazioni clinicche SELECT-PsA 1 e SELECT-PsA 2, upadacitinib ha raggiunto l'endpoint primario di studio. I risultati di sicurezza di SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 e SELECT-AXIS 1 sono stati coerenti con quelli osservati nell'artrite reumatoide, senza che siano stati identificati nuovi rischi significativi.

"L'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante sono malattie che possono causare forti dolori, mobilità ridotta e danni strutturali a lungo termine", afferma Roberto Gerli, Presidente della Società Italiana di Reumatologia. “Negli studi clinici, upadacitinib ha dimostrato di migliorare molteplici aspetti di queste patologie. Ora i medici hanno una nuova importante opzione terapeutica per poter aiutare i pazienti a trovare un importante sollievo dai loro sintomi debilitanti".

“L’innovazione in reumatologia sta cambiando la vita di tanti pazienti e il nostro augurio è di avere presto a disposizione anche in Italia questa terapia in grado di migliorare la vita delle persone affette da artrite psoriasica e spondilite anchilosante”, evidenzia Silvia Tonolo, Presidente Associazione Nazionale Malati Reumatici.

"Le malattie reumatiche hanno un impatto significativo su molti aspetti della vita delle persone che convivono con queste patologie", dichiara Annalisa Iezzi, Direttore Medico, AbbVie Italia. “Siamo orgogliosi dell’approvazione di upadacitinib come nuova opzione di trattamento per i pazienti con artrite psoriasica e spondilite anchilosante. Queste approvazioni sono una tappa importante del nostro impegno nello sviluppo di terapie innovative che migliorano gli standard di cura per le persone che convivono con queste patologie".

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